تحذير من موانع الحمل غير الآمنة - ينصح المصابون بزيارة الطبيب

We are searching data for your request:

Forums and discussions:

Manuals and reference books:

Data from registers:

Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

AO rR XY up qC OS Ee hE Jo Ob nM mt kY TH yV yf

BfR يحذر من وسائل منع الحمل غير الآمنة والتدابير المكثفة

يجب عدم بيع موانع الحمل التي لا تكون فعاليتها على هذا النحو. ولكن على ما يبدو كان هذا هو الحال مع ما يسمى بالأجهزة داخل الرحم (اللولب ؛ بشكل عام أيضًا اللوالب النحاسية). بدأت شركة Eurogine أو موزعها الألماني Tomed GmbH فقط حملة استدعاء مقابلة بعد أن طلبها المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM). ومع ذلك ، فإن المعهد الاتحادي لا يذهب بعيدا بما فيه الكفاية.

تبحث العديد من النساء عن بدائل لحبوب منع الحمل واللوالب النحاسية تقدم خيارًا مفترضًا آمنًا هنا. تنتشر وسائل منع الحمل داخل الرحم على نطاق واسع نسبيًا اليوم وقد اعتبرت سابقًا طريقة موثوقة لمنع الحمل. ومع ذلك ، وفقًا لـ BfR ، تم تلقي المزيد والمزيد من رسائل الخطأ ، حيث تم الإبلاغ عن تقارير عن كسور في الأذرع الجانبية للتحضير.

تذكر في عدة خطوات

لذلك ، قامت BfArM "بإبلاغ الشركة المصنعة بأنها تعتقد أنه يجب استدعاء الدُفعات المتضررة على الفور". وقد امتثلت الشركة المصنعة Eurogine و Tomed GmbH لهذه التوصية وأرسلت خمس رسائل عملاء إلى الأطباء الذين يعالجونها:

في 14 فبراير 2018 ، تم استدعاء المنتجات التي تحمل اسم ANCORA (375 Cu Normal و 375 Ag Normal و 250 Cu Mini) مع دفعات 0114 و 0614 و 1114 و 0415.
في 19 فبراير 2018 ، تم تمديد الاستدعاء إلى دفعات 1115 و 0616 و 1116 و 0217 و 0417 و 0917.
في 21 فبراير 2018 ، تم إرسال خطاب معلومات ثالث للعميل وتم تمديد الاستدعاء إلى منتجات تحمل أسماء NOVAPLUS و GOLD T.
في يونيو 2019 ، أرسل الموزع الألماني بشكل مستقل خطاب عميل آخر كتذكير.
في 25 سبتمبر 2019 ، أشارت رسالة زبون أخرى إلى إمكانية كسر اللولب حتى بدون تلاعب.

التدابير غير كافية

نظرًا لأن اللوالب يمكن أن تكسر دون أن يلاحظها أحد حتى دون التلاعب بها أو محاولات إزالتها ، فإن الإجراءات التصحيحية التي تتخذها الشركة المصنعة بمبادرة منه ليست كافية ، ينتقد BfR. تم تنفيذ توصية الاستدعاء ، ولكن كانت هناك حاجة إلى خطوات أكثر شمولاً.

اطلب من مرتديها بنشاط زيارة الطبيب

"نعتقد أنه من الضروري أن تتجاوز الشركة المصنعة تدابيرها السابقة وتستخدم معلومات أمراض النساء لتشجيع أطباء أمراض النساء على طلب مرتديها بنشاط من أجل ضمان توفير المعلومات ، والتحقق من الوضع الصحيح للـ IUD واتخاذ أفضل قرار طبي بشكل فردي لقاء "يؤكد BfArM.

ينصح بشدة الفحص الطبي

علاوة على ذلك ، يوصي BfArM بأن يقوم جميع مرتدي اللولب من الشركة المصنعة Eurogine بزيارة طبيبهم المعالج وفحص الوضع الصحيح للولب النحاسي. بالإضافة إلى ذلك ، يُطلب من جميع شركات النقل و / أو أطباء أمراض النساء المعالجين الإبلاغ عن الحوادث المتعلقة باللولب الرحمي إلى BfArM في النماذج المقدمة. (ص)